Firdapse (previously Zenas) Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

firdapse (previously zenas)

serb sa - amifampridin - lambert-eaton myasthenic syndrome - andra nervsystemet droger - symtomatisk behandling av lambert-eaton myastheniskt syndrom (lems) hos vuxna.

Glubrava Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

glubrava

takeda pharma a/s - metformin hydroklorid, pioglitazon hydroklorid - diabetes mellitus, typ 2 - läkemedel som används vid diabetes - glubrava är indicerat som andrahandsbehandling av vuxna patienter med typ 2-diabetes mellitus, särskilt överviktiga patienter, som inte kan uppnå tillräcklig glykemisk kontroll vid sin maximalt tolererade dos av oral metformin enbart. efter initiering av behandling med pioglitazon, patienter bör utvärderas efter tre till sex månader för att bedöma lämpligheten av svar på behandling (e. minskning i hba1c). hos patienter som misslyckas med att visa ett adekvat svar, pioglitazon bör avbrytas. i ljuset av potentiella risker med långvarig terapi, förskrivare bör bekräfta på senare rutin recensioner att dra nytta av pioglitazon upprätthålls.

Granupas (previously Para-aminosalicylic acid Lucane) Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

granupas (previously para-aminosalicylic acid lucane)

eurocept international b. v. - para-aminosalicylsyra - tuberkulos - medel mot mykobakterier - granupas är indicerat för användning som en del av en lämplig kombinationsbehandling för multiresistent tuberkulos hos vuxna och pediatriska patienter från 28 dagars ålder och äldre när en effektiv behandlingsregim inte kan annars vara sammansatt av resistens eller tolerabilitet (se avsnitt 4. hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.

Intrinsa Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

intrinsa

warner chilcott uk ltd. - testosteron - sexuella dysfunktioner, psykologiska - könshormoner och modulatorer av könsorganen, - intrinsa är indicerat för behandling av nedsatt sexuell lust sjukdom (hsdd) hos bilateralt säkerhet och genomgått (kirurgiskt inducerad menopaus) kvinnor som fick samtidig östrogenbehandling.

Livensa Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

livensa

warner chilcott  deutschland gmbh - testosteron - sexuella dysfunktioner, psykologiska - könshormoner och modulatorer av könsorganen, - livensa är indicerat för behandling av hypoaktiv sexuell ledsjukdom (hsdd) vid bilateralt oophorektomiserad och hysterektomiserad (kirurgiskt inducerad klimakterium) kvinnor som får samtidig östrogenbehandling.

Lojuxta Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

lojuxta

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hyperkolesterolemi - lipidmodifierande medel - lojuxta är indicerat som tilläggsbehandling till en low‑fat kost och andra lipid‑lowering läkemedel med eller utan låg-density-lipoprotein (ldl) aferes hos vuxna patienter med homozygot familjär hyperkolesterolemi (hofh). genetiska bekräftelse av hofh bör inhämtas när det är möjligt. andra former av primär hyperlipoproteinaemia och sekundära orsaker till hyperkolesterolemi (e. nefrotiskt syndrom, hypotyreos) måste uteslutas.

Nordimet Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

nordimet

nordic group b.v. - metotrexat - arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - antineoplastiska medel - nordimet is indicated for the treatment of:active rheumatoid arthritis in adult patients,polyarthritic forms of severe, active juvenile idiopathic arthritis (jia), when the response to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (nsaids) has been inadequate,moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy, and severe psoriatic arthritis in adult patients, induction of remission in moderate steroid-dependent crohn's disease in adult patients, in combination with corticosteroids and for maintenance of remission, as monotherapy, in patients who have responded to methotrexate.

Signifor Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

signifor

recordati rare diseases - pasireotid - acromegaly; pituitary acth hypersecretion - hypofysiska och hypotalamiska hormoner och analoger - signifor är indicerat för behandling av vuxna patienter med cushings sjukdom för vilken kirurgi inte är ett alternativ eller för vilken kirurgi har misslyckats. signifor är indicerat för behandling av vuxna patienter med akromegali för vilka operation inte är ett alternativ eller inte har läkande och som är otillräckligt kontrollerade på behandling med en annan analog somatostatin.

Truberzi Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

truberzi

allergan pharmaceuticals international limited - eluxadoline - irritable bowel syndrome; diarrhea - antidiarrheals, tarm -, antiinflammatoriska / antiinfective agenter - truberzi är indicerat hos vuxna för behandling av irritabelt tarmsyndrom med diarré (ibs d).

Reyataz Evrópusambandið - sænska - EMA (European Medicines Agency)

reyataz

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - reyataz kapslar, administrerat tillsammans med låg dos ritonavir, är avsett för behandling av hiv-1-infekterade vuxna och pediatriska patienter 6 år och äldre i kombination med andra antiretrovirala läkemedel (se avsnitt 4. baserat på tillgängliga virologiska och kliniska data från vuxna patienter, ingen nytta förväntas hos patienter med virusstammar som är resistenta mot flera proteashämmare (≥ 4 pi mutationer). valet av reyataz i behandling erfarna vuxna och pediatriska patienter skall baseras på individuella viral resistens testning och patientens behandling historia (se avsnitt 4. 4 och 5. reyataz oralt pulver, samförvaltas med låg dos ritonavir, är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv-1 infekterade pediatriska patienter med minst 3 månaders ålder och väger minst 5 kg (se avsnitt 4. baserat på tillgängliga virologiska och kliniska data från vuxna patienter, ingen nytta förväntas hos patienter med virusstammar som är resistenta mot flera proteashämmare ( 4 pi mutationer). valet av reyataz i behandling erfarna vuxna och pediatriska patienter skall baseras på individuella viral resistens testning och patientens behandling historia (se avsnitt 4. 4 och 5.